01И-1368/17 от 08.06.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Аппарат электротерапевтический двухканальный для воздействия низкочастотными импульсными токами «Мустанг-ФИЗИО- МЭЛТ-2К» по ТУ 9444- 006-29230815-2008
ООО «НПЛЦ «Техника», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2008/03578 от 31.12.2010) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).