01И-1380/17 от 13.06.2017, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Ранитидин-АКОС таб. покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт ., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ОАО Синтез, Россия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. (с 28 марта 2017 года ) Меры: Перевод с 28 марта 2017 года на посерийный выборочный контроль качества. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средство может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. Возобновление на основании информационного письма № 01И-1380/17 от 13.06.2017