01И-1444/17 от 16.06.2017, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Апилак Гриндекс , м. для наружного применения 10 мг / г 50 г , тубы алюминиевые (1), пачки картонные
АО « Таллиннский фармацевтический завод », Эстония
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: перевод на посерийный выборочный контроль качества с 19 июня 2017 года. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.