01И-1428/17 от 16.06.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-38957094-2012
ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-П», Россия
Причина: Несоответствие медицинского изделия ТУ 9398-007- 38957094-2012.(регистрационное удостоверение от 09.07.2013 № РЗН 2013/823) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, с результатах проинформировать соответствующий территориальный opган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренньв Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России о 05.04.2013 № 196н