01И-1429/17 от 16.06.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Системы наркозно дыхательные одноразового применения
«Уномедикал Инк.», США
Причина: Было обнаружено, что в некоторых случаях трубка для подачи кислорода, присоединяемая к кислородной маске, отсоединяется от кислородной маски перед или во время использования, вызывая прекращение непрерывности подачи кислорода пациенту. (регистрационное удостоверение от 05.05.2015 № ФСЗ 2008/02774) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.