01И-1436/17 от 16.06.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Зеркало гинекологическое прозрачное одноразовое Vogt Medical, размер М
«Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия
Причина:в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. Приложение). (Lot: 160910, дата изготовления 09-2016, годен до 08-2021, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05660 от 26.05.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.