01И-1482/17 от 21.06.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора EN3878 Лопедиум, таб. 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
Салютас Фарма ГмбХ, Германия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси» Меры: отзыв деклараций о соответствии : - №РОСС DЕ.ФМ08.Д20381 от 16.09.2014; - №РОСС DЕ.ФМ08.Д20328 от 16.09.2014. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.