01И-1499/17 от 22.06.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 025027 Эналаприл-Аджио таб. 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Однородность дозирования» Меры: отзыв декларации о соответствии №РОСС IN.ФМ08.Д92868 от 20.10.2015 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.