01И-1517/17 от 26.06.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора HS-324 Гепарин , р-р для внутривенного и подкож. введ. 5000 МЕ / мл 5 мл , флаконы (5), поддоны пластиковые (1), пачки картонные
Эльфа Лабораториз, Индия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Бензиловый спирт» Меры: прекращение действия декларации о соответствии №РОСС IN.ФМ09.Д89310 от 17.06.2015. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.