01И-1573/17 от 30.06.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Комплект материалов «Аэр-Клинз» для препарирования и полирования зубов методом пескоструйной обработки
ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», Россия
Причина: Необходимость проведения проверки информации о возможном причинении вреда здоровью при применении указанного медицинского изделия (регистрационное удостоверение от 25.10.2007 № ФСР 2007/00961) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.