01И-1574/17 от 30.06.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Салфетки медицинские очищающие, создающие защитный слой COMFORT SHIELD, одноразовые, в различных исполнениях
«Сэйдж Продактс Эл-Эл-Си», США
Причина: В связи с возможной контаминацией изделия бактерией Burkholderia cepacia Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 19бн.