01И-1587/17 от 30.06.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Slerican* Einmal-lnjektions-Kanule 0,80x40 mm, 21Gx1 1/2 ". Одноразовая игла для инъекций
«В. Braun Melsungcn AG», не указана
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. Приложение). (RЕF 4657527, LOT 15L09G8821, годен до 2020-09, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00293 от 24.12.2010) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения па территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы но надзору в сфере здравоохранения но исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н