01И-1591/17 от 03.07.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная ГОСТ 5556-81, 100 г
ООО «фирма «Ювента», Россия
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. Приложение). (дата стерилизации 16.05.2013 37, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03252 от 15.09.2008) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обратщения па территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы но надзору в сфере здравоохранения но исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н