04И-1597/17 от 03.07.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 2014039 Лазолван, пастилки 15 мг 10 шт,, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
«Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ» / «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия/Германия
Причина: в связи с выявленным отклонением от норм спецификации показателя «Количественное определение» при испытаниях на стабильность Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
2014040 Лазолван, пастилки 15 мг 10 шт,, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
«Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ» / «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия/Германия
Причина: в связи с выявленным отклонением от норм спецификации показателя «Количественное определение» при испытаниях на стабильность Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
2014041 Лазолван, пастилки 15 мг 10 шт,, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
«Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ» / «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия/Германия
Причина: в связи с выявленным отклонением от норм спецификации показателя «Количественное определение» при испытаниях на стабильность Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
2014043 Лазолван, пастилки 15 мг 10 шт,, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
«Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ» / «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия/Германия
Причина: в связи с выявленным отклонением от норм спецификации показателя «Количественное определение» при испытаниях на стабильность Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
2014044 Лазолван, пастилки 15 мг 10 шт,, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
«Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ» / «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия/Германия
Причина: в связи с выявленным отклонением от норм спецификации показателя «Количественное определение» при испытаниях на стабильность Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
2015012 Лазолван, пастилки 15 мг 10 шт,, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
«Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ» / «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия/Германия
Причина: в связи с выявленным отклонением от норм спецификации показателя «Количественное определение» при испытаниях на стабильность Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
2015019 Лазолван, пастилки 15 мг 10 шт,, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
«Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ» / «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия/Германия
Причина: в связи с выявленным отклонением от норм спецификации показателя «Количественное определение» при испытаниях на стабильность Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
2016001 Лазолван, пастилки 15 мг 10 шт,, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
«Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ» / «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия/Германия
Причина: в связи с выявленным отклонением от норм спецификации показателя «Количественное определение» при испытаниях на стабильность Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
2016015 Лазолван, пастилки 15 мг 10 шт,, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
«Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ» / «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия/Германия
Причина: в связи с выявленным отклонением от норм спецификации показателя «Количественное определение» при испытаниях на стабильность Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
2016022 Лазолван, пастилки 15 мг 10 шт,, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
«Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ» / «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия/Германия
Причина: в связи с выявленным отклонением от норм спецификации показателя «Количественное определение» при испытаниях на стабильность Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
2017001 Лазолван, пастилки 15 мг 10 шт,, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
«Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ» / «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия/Германия
Причина: в связи с выявленным отклонением от норм спецификации показателя «Количественное определение» при испытаниях на стабильность Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
2017002 Лазолван, пастилки 15 мг 10 шт,, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
«Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ» / «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия/Германия
Причина: в связи с выявленным отклонением от норм спецификации показателя «Количественное определение» при испытаниях на стабильность Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.