01И-1575/17 от 30.06.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Система инфузионная с пластиковой иглой однократного применения DISPOSABLE INFUSION SEF», игла 21 G х 1 1/2" (0,8 mm х 40 mm)
«СФ Медикал Продактс ГмбХ»,, Германия
Причина: отрицательные заключения ФЕБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора 18.06.2015 №13/ГЗ-15-088Э-027 и от 26.09.2016 № 13/ГЗ-16-438Э- 027 и информационное письмо Росздравнадзора от 13.01.2017 № 02FI-67/17. (LOT: CHI-141125 регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05662 от 21.04.2014 и LOT: СН5-20160110, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05662 от 09.03.2016) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.