01И-1579/17 от 30.06.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Аппарат для электротерапии Endomed, модель 682V
«EnrafNonius B.V.», Нидерланды
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (Действие регистрационного удостоверения № ФС 2006/1686 от 24.10.2006, срок действия истек 24.10.2016 не распространяется) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н