01И-1582/17 от 30.06.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Халат хирургический нетканый одноразовый ЕВРОСТАНДАРТ, повышенной комфортности, с 2-мя полотенцами ТУ 9398-006-87401986-2010, артикул ХСХ68-54Е-2п, материал 68ВП, размер 52-54
ООО «МедКомплект», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (Действие регистрационного удостоверения№ ФСР 2010/09172 от 13.11.2010 не распространяется) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н