01И-1589/17 от 03.07.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Катетер внутривенный периферический Provein с крыльями и дополнительным инъекционным портом, размер 24G, 0.70x19мм
«Ларе Медикеа Прайвет Лимитед», Индия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. Приложение). (LOT 60141, дата изготовления 2016-05, использовать до 2021-04, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07251 от 19.12.2014) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.