01И-1590/17 от 03.07.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Игла инъекционная однократного применения 23G х 1 1/4" (0,6мм х 30мм)
Huaian City Hengchun Medical Product Co., Ltd., Китай
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. Приложение). (партия 17.01.2014, дата изготовления 17.01.2014, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12355 от 18.06.2012, срок действия не ограничен) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.