01И-1638/17 от 07.07.2017, Изъятие

ООО «СтомэК», Россия

Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение).(зав. номера: 36566, 36639, 36809, дата выпуска: 11 ноября 2016, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12521 от 12.12.2011, срок действия не ограничен) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.