01И-1648/17 от 10.07.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора ЗВ0591012 Йокс, р-р для мест. пр., компл-т: (флаконы темного стекла+мерный колпачок) 50 мл №1, пачки картонные
«АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о.», Чешская Республика
Причина: в связи с выявленным отклонением от норм спецификации показателя «Количественное определение. Аллантоин» при испытаниях на стабильность Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
ЗА0700914 Йокс-Тева, раствор для местного применения 50 мл, флаконы (1), в комплекте с мерным колпачком, пачки картонные
«Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика
Причина: в связи с выявленным отклонением от норм спецификации показателя «Количественное определение. Аллантоин» при испытаниях на стабильность Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
ЗВ0690914 Йокс-Тева, раствор для местного применения 50 мл, флаконы (1), в комплекте с мерным колпачком, пачки картонные
«Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика
Причина: в связи с выявленным отклонением от норм спецификации показателя «Количественное определение. Аллантоин» при испытаниях на стабильность Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
ЗА0710914 Йокс-Тева, раствор для местного применения 50 мл, флаконы (1), в комплекте с мерным колпачком, пачки картонные
«Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика
Причина: в связи с выявленным отклонением от норм спецификации показателя «Количественное определение. Аллантоин» при испытаниях на стабильность Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
ЗВ0700914 Йокс-Тева, раствор для местного применения 50 мл, флаконы (1), в комплекте с мерным колпачком, пачки картонные
«Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика
Причина: в связи с выявленным отклонением от норм спецификации показателя «Количественное определение. Аллантоин» при испытаниях на стабильность Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.