01И-1639/17 от 07.07.2017, Изъятие

«Zhejiang Gongdong Medical Technology Со., Ltd.», Китай

Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части маркировки (см. Приложение) (партия 20161116, кат. № G10221, дата изготовления 2016.11, использовать до 2019.10, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08015 от 14.10.2010, срок действия не ограничен) . Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.