02И-1664/17 от 11.07.2017, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Нитроглицерин, спр. подъязычный дозир. 0,4 мг/доза 200 доз, флаконы полимерные с дозирующей насадкой-распылителем (1), пачки картонные
ЗАО «Медисорб», Россия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям Меры: перевод на посерийный выборочный контроль качества с 16 мая 2017 года Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средство может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. Возобновление на основании информационного письма №02И-1664/17 от 11.07.2017