02И-1676/17 от 12.07.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора WEN636 Визанна®, таблетки 2 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2)
не указан, не указана
Причина: серия WEN636 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись. (имеющего маркировку первичной упаковки и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.