01И-1714/17 от 18.07.2017, (утратил силу) Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 2220616 Карсил®, др. 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные
Софарма АО, Болгария
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение суммы флавонолигнанов в пересчете на силибинин». Меры: отзыв декларации о соответствии №РОСС ВG.ФМ03.Д19396 от 20.12.2016 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.