01И-1718/17 от 18.07.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 070616 Диклофенак, р-р для в-м введ. 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
ООО «Эллара», Россия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения (видимые частицы)». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.