01И-1689/17 от 17.07.2017, Возобновление обращения

ООО «Виробан», Россия

Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части маркировки транспортной тары и упаковочного листа. (партия № 088, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07850 от 25.05.2010) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздрарнадзора провести мероприятия в соответствии с 'порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н. Возобновление на основании информационного письма № 01И-1689/17 от 17.07.2017