01И-1731/17 от 18.07.2017, Отзыв производителя

«ЗМ Компани», США

Причина: Некоторые ленты, входящие в состав медицинского изделия, не соответствуют визуальному стандарту изменения цвета индикатора после воздействия стерилизации паром. (регистрационное удостоверение от 20.05.2014 № ФСЗ 2008/01520) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.