01И-1734/17 от 18.07.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Эндопротезы синовиальных суставов ВIOМЕТ с принадлежностями
«Биомет Ортопедикс, ЛЛС», США
Причина: информация для пациентов, вложенная в упаковку с изделием, содержит ошибочные сведения (регистрационное удостоверение от 30.06.2017 № РЗН 2016/3888) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н