01И-1770/17 от 20.07.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 290416 Нафтизин, капл. назальные 0,1% 15 мл, флаконы (50), коробки картонные
ООО «ДАВ ФАРМ», Россия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (флаконы из полимерного материала с крышкой-капельницей вместо флаконов стеклянных) Меры: Прекращение действия нижеперечисленных деклараций о соответствии - №РОСС RU.ФМ 11.Д47588 от 20.04.2016 (серия 290416); - №РОСС RU. ФМ 11.Д48547 от 28.04.2016 (серия 350416). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
350416 Нафтизин, капл. назальные 0,1% 15 мл, флаконы (50), коробки картонные
ООО «ДАВ ФАРМ», Россия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (флаконы из полимерного материала с крышкой-капельницей вместо флаконов стеклянных) Меры: Прекращение действия нижеперечисленных деклараций о соответствии - №РОСС RU.ФМ 11.Д47588 от 20.04.2016 (серия 290416); - №РОСС RU. ФМ 11.Д48547 от 28.04.2016 (серия 350416). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.