01И-1690/17. от 17.07.2017, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не уазана Peha-haft/Пеха-хафт фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся, 6 см х 4 м (2.25" х 4.5 yds.)
«ПАУЛЬ ХАРТМАН АГ» , Германия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (на выявленные медицинские изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/09638 от 14.12.2012) Меры:Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанного Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 № 29290) Возобновление на основании информационного письма № 01И-1690/17 от 17.07.2017
не указана Peha-haft/Пеха-хафт фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся, б см х 4м
«ПАУЛЬ ХАРТМАН АГ», Германия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (на выявленные медицинские изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/09638 от 14.12.2012) Меры:Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанного Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 № 29290) Возобновление на основании информационного письма № 01И-1690/17 от 17.07.2017
не указана Peha-haft/Пеха-хафт фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся, 8 см х 4 м
«ПАУЛЬ ХАРТМАН АГ», Германия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (на выявленные медицинские изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/09638 от 14.12.2012) Меры:Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанного Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 № 29290) Возобновление на основании информационного письма № 01И-1690/17 от 17.07.2017
не указана Peha-haft/Пеха-хафт фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся, 10 см х 4 м
«ПАУЛЬ ХАРТМАН АГ», Германия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (на выявленные медицинские изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/09638 от 14.12.2012) Меры:Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанного Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 № 29290) Возобновление на основании информационного письма № 01И-1690/17 от 17.07.2017
не указана Peha-haft Latex Free когэзивный фиксирующий бинт, 2.25" х 4.5 yds.
«ПАУЛЬ ХАРТМАН АГ» , Германия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (на выявленные медицинские изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/09638 от 14.12.2012) Меры:Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанного Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 № 29290) Возобновление на основании информационного письма № 01И-1690/17 от 17.07.2017
не указана Peha-haft/Пеха-хафт синий самофиксирующийся бинт, 6 см х 4м
«ПАУЛЬ ХАРТМАН АГ» , Германия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (на выявленные медицинские изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/09638 от 14.12.2012) Меры:Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанного Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 № 29290) Возобновление на основании информационного письма № 01И-1690/17 от 17.07.2017
не указана Peha-haft/Пеха-хафт красный самофиксирующийся бинт, 8 см х 4 м;
«ПАУЛЬ ХАРТМАН АГ», Германия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (на выявленные медицинские изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/09638 от 14.12.2012) Меры:Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанного Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 № 29290) Возобновление на основании информационного письма № 01И-1690/17 от 17.07.2017
не указана Peha-haft/Пеха-хафт красный самофиксирующийся бинт, 10 см к 4 м
«ПАУЛЬ ХАРТМАН АГ», Германия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (на выявленные медицинские изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/09638 от 14.12.2012) Меры:Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанного Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 № 29290) Возобновление на основании информационного письма № 01И-1690/17 от 17.07.2017