01И-1792/17 от 21.07.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 5IRC70101 ПегИнтрон, лиоф-т для пригот-ия р-ра для подкож вве-ия 150 мкг+р-ль (вода д/ин-ий) 0,7 мл, [шприц-ручки двухкамерные clearclick (1) + иглы стер-е (1) + салф. (2)], уп. конт. яч. (1), п. кар
«МСД Интернэшнл ГмбХ (Сингапур Бранч)», Сингапур
Причина: прекращение действия нижеперечисленных сертификатов соответствия - РОСС RU.ФМ08.А01899 от 20.02.2016 (серия 5IRC70101); - РОСС RU.ФМ08.А01485 от 27.10.2015 (серия 4IRC70114). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения и возврат поставщику (производителю) указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных сертификатов соответствия. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных сертификатов соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
4IRC70114 ПегИнтрон, лиоф-т для пригот-ия р-ра для подкож вве-ия 150 мкг+р-ль (вода д/ин-ий) 0,7 мл, [шприц-ручки двухкамерные clearclick (1) + иглы стер-е (1) + салф. (2)], уп. конт. яч. (1), п. кар
«МСД Интернэшнл ГмбХ (Сингапур Бранч)», Сингапур
Причина: прекращение действия нижеперечисленных сертификатов соответствия - РОСС RU.ФМ08.А01899 от 20.02.2016 (серия 5IRC70101); - РОСС RU.ФМ08.А01485 от 27.10.2015 (серия 4IRC70114). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения и возврат поставщику (производителю) указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных сертификатов соответствия. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных сертификатов соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.