01И-1895/17 от 07.08.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Зубы искусственные «Сывлах», ТУ 9391-001-65673106-2011, цвет А2
ООО «СТОМПОЛИМЕР», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (передние верхние, размер 23 А2; передние нижние, размер 23 А2; боковые верхние, размер 23 А2; боковые нижние, размер 23 А2, не распространяется действие регистрационного удостоверения ФСР 2012/13989 от 19.10.2012) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.