01И-1905/17 от 07.08.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный, стерильный 10Б «Луер» с иглой 0,8 х 38 мм, ТУ 9398-151- 76847325-2009
ООО «Кострома-Медико», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. Приложение) (партия 002, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05170 от 06.09.2010) . Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.