01И-1906/17 от 07.08.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Материал перевязочный с алюминиевым покрытием «Металлине» («Metalline»), «Трахеокомпресс» 8х9 см Ch 31-50, REF 23094
«Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ», Германия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. Приложение). (LOT 448612208, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09802 от 26.05.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.