01И-1908/17 от 07.08.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Тройник для инфузионной системы SURUWAY
SURU INTERNATIONAL PVT.LTD., Индия
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение) (Артикул 2005В, Лот В 16020, дата производства 2016.02, срок годности 2021.01, регистрационное удостоверение от 15.03.2013 № РЗН 2013/181). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н