02И-1914/17 от 08.08.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 1160516 Прегабалин-Рихтер, капс. 300 мг 14 шт., блистеры (1), пачки картонные
ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУ С», Россия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (на поверхности помещенных в блистеры капсул следы белого порошка). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата: №РОСС RU.ФВ14.Д23493 от 09.06.2016.