02И-1919/17 от 08.08.2017, Изъятие

Скачать исходное письмо Росздравнадзора

025602 Эналаприл-Аджио таб. 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия

Причина: в связи с несоответствием их качества требованиям нормативной документации по показателю «Однородность дозирования» Меры: отзыв деклараций о соответствии - №РОСС IN.ФМ08.Д46083 от 13 12.2016 (серия 025603); - №РОСС IN.ФМ08.Д46084 от 13.12.2016 (серия 025604); - №РОСС IN.ФМ08.Д47523 от 22.12.2016 (серия 025602); Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор

025603 Эналаприл-Аджио таб. 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия

Причина: в связи с несоответствием их качества требованиям нормативной документации по показателю «Однородность дозирования» Меры: отзыв деклараций о соответствии - №РОСС IN.ФМ08.Д46083 от 13 12.2016 (серия 025603); - №РОСС IN.ФМ08.Д46084 от 13.12.2016 (серия 025604); - №РОСС IN.ФМ08.Д47523 от 22.12.2016 (серия 025602); Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор

025604 Эналаприл-Аджио таб. 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия

Причина: в связи с несоответствием их качества требованиям нормативной документации по показателю «Однородность дозирования» Меры: отзыв деклараций о соответствии - №РОСС IN.ФМ08.Д46083 от 13 12.2016 (серия 025603); - №РОСС IN.ФМ08.Д46084 от 13.12.2016 (серия 025604); - №РОСС IN.ФМ08.Д47523 от 22.12.2016 (серия 025602); Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор

026601 Эналаприл-Аджио таб. 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия

Причина: в связи с несоответствием их качества требованиям нормативной документации по показателю «Однородность дозирования» Меры: отзыв деклараций о соответствии - №РОСС IN.ФМ08.Д47524 от 22.12.2016 (серия 026601); - №РОСС IN.ФМ08.Д48018 от 28.12.2016 (серия 026604); - №РОСС IN.ФМ08.Д46086 от 13.12.2016 (серия 026602). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор

026602 Эналаприл-Аджио таб. 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия

Причина: в связи с несоответствием их качества требованиям нормативной документации по показателю «Однородность дозирования» Меры: отзыв деклараций о соответствии - №РОСС IN.ФМ08.Д47524 от 22.12.2016 (серия 026601); - №РОСС IN.ФМ08.Д48018 от 28.12.2016 (серия 026604); - №РОСС IN.ФМ08.Д46086 от 13.12.2016 (серия 026602). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор

026604 Эналаприл-Аджио таб. 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия

Причина: в связи с несоответствием их качества требованиям нормативной документации по показателю «Однородность дозирования» Меры: отзыв деклараций о соответствии - №РОСС IN.ФМ08.Д47524 от 22.12.2016 (серия 026601); - №РОСС IN.ФМ08.Д48018 от 28.12.2016 (серия 026604); - №РОСС IN.ФМ08.Д46086 от 13.12.2016 (серия 026602). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор

Мы используем cookie-файлы, чтобы получить статистику, которая помогает нам улучшить сервис для Вас с целью персонализации сервисов и предложений. Вы можете прочитать подробнее о cookie-файлах или изменить настройки браузера.
Продолжая пользоваться сайтом без изменения настроек, вы даёте согласие на использование ваших cookie-файлов.