02И-1946/17 от 10.08.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 11283069 Эбрантил, капсулы пролонгированного действия 30 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные
«Такеда ГмбХ», Германия
Причина: в связи с выявленным отклонением от норм спецификации показателя «Растворение» при испытаниях на стабильность. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения выщеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор
11199419 Эбрантил, капсулы пролонгированного действия 30 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные
«Такеда ГмбХ», Германия
Причина: в связи с выявленным отклонением от норм спецификации показателя «Растворение» при испытаниях на стабильность. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения выщеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор
11268717 Эбрантил, капсулы пролонгированного действия 30 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные
«Такеда ГмбХ», Германия
Причина: в связи с выявленным отклонением от норм спецификации показателя «Растворение» при испытаниях на стабильность. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения выщеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор
11234151 Эбрантил, капсулы пролонгированного действия 30 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные
«Такеда ГмбХ», Германия
Причина: в связи с выявленным отклонением от норм спецификации показателя «Растворение» при испытаниях на стабильность. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения выщеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор
11234154 Эбрантил, капсулы пролонгированного действия 30 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные
«Такеда ГмбХ», Германия
Причина: в связи с выявленным отклонением от норм спецификации показателя «Растворение» при испытаниях на стабильность. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения выщеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор
11266056 Эбрантил, капсулы пролонгированного действия 30 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные
«Такеда ГмбХ», Германия
Причина: в связи с выявленным отклонением от норм спецификации показателя «Растворение» при испытаниях на стабильность. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения выщеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор
11209726 Эбрантил, капсулы пролонгированного действия 30 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные
«Такеда ГмбХ», Германия
Причина: в связи с выявленным отклонением от норм спецификации показателя «Растворение» при испытаниях на стабильность. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения выщеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор