02И-1947/17 от 10.08.2017, Фальсификация
Скачать исходное письмо Росздравнадзора N7058/3/ В3017/2 Герцептин , лиоф-ат. для приготовления конц-та для приготовления р-ра для инф. 440 мг , флаконы 440 мг (1) / р-ритель - бактериостатическая вода для инъекций 20 мл , флаконы (1), пачки картонные
« Дженентек Инк ., ( лиофилизат ) / Ф . Хоффманн - Ля Рош Лтд . »/ Упаковано ЗАО «ОРТАТ», США\Швейцария
Причина: фальсифицированный лекарственный препарат Меры: Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.