02И-2003/17 от 17.08.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Megafill МН (6x4,5г A2/A3/A3,5/B2/C2/DA3 1 С- Prime S plus, 1 - C-Cid, принадлежности) микрогибридный пломбировочный материал, (партия: 04/2017, LOT: 1011701931)
МЕГАДЕНТА Денталпродукте ГмбХ, Германия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие. Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04889 от 30.07.2009, не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик. Меры: Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.