02И-2011/17 от 17.08.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Жгут кровоостанавливающий венозный полимерно - латексный с зажимным устройством, регулирующим силу сжатия ЖВ-01-«ЕЛАМЕД», дата упаковки ИЮН 2017
АО «Елатомский приборный завод»,, Россия
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик. Регистрационное удостоверение от 17.03.2008 № ФСР 2008/02111, срок действия не ограничен. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.