02И-2014/17 от 17.08.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Аппарат магнитотерапевтический бегущим импульсным полем малогабаритный «АЛМАГ-01» по ТУ 9444-004-40279992-99, заводской номер 30118,
АО «Елатомский приборный завод», Россия
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик. Регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00136 от 14.12.2009, срок действия не ограничен. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.