02И-2016/17 от 17.08.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Отрез марлевый медицинский нестерильный в индивидуальной упаковке 5мх90см, ГОСТ 16427-93, партия 8, срок годности 10 лет
ООО «ПКФ ВераМед», Россия
Причина: регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03224 от 15.09.2008, срок действия не ограничен, не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.