02И-2017/17 от 17.08.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Перчатки медицинские смотровые латексные Vogt Medical, нестерильные, неопудренные, текстурированные», (LOT: 213028054LCZA, REF: 1314116, размер: S)
Фогт Медикал Фертриб ГмбХ, Германия
Причина: регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09747 от 04.07.2011, срок действия не ограничен, не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик. меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н