02И-2021/17 от 17.08.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Емкость-контейнер полимерный для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО ТУ 9451-001- 24320270-99, ЕДПО-1-01, ЕИКС.942711.001-04, дата упаковки 06.2017
АО «Елатомский приборный завод», Россия
Причина: регистрационное удостоверение от 10.02.2017 № ФСР 2009/05373, срок действия не ограничен, не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.