02И-2026/17 от 17.08.2017, Изъятие

Flexicare Medical Limited, Соединенное Королевство

Причина:регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014. Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования и типа/модели на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Устройство ручное для искусственной вентиляции легких Resuscitator Bags с принадлежностями», производства Flexicare Medical Limited, Соединенное Королевство. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.