02И-2029/17 от 17.08.2017, Изъятие

Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд., Китай

Причина:В связи с несоответствием размера, состава, срока годности и материала изделия на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № РЗН 2013/822 от 08.07.2013, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая», производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд», Китай. Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/822 от 08.07.2013, срок действия не ограничен. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.