01И-2076/17 от 23.08.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора АU015994/132G007 Перговерис, лиофи. для приг. р-ра для подкожного в/в150 МЕ+75 ME, ф. 3 мл (1) в ком. с р-ем : вода для инъекций 1 мл, флаконы 3 мл (1), контейнеры пластиковые (1), пачки картонные
Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн, Швейцария
Причина: отзыв декларации о соответствии №РОСС СН.ФМ08.Д22016 от 19.04.2016. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий данной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.