02И-1998/17 от 17.08.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Емкость-контейнер для дезинфекции мелких стоматологических инструментов растворами химических средств ЕКпДХ-0,1/01-«ЕЛАТ» неавтоклавируемый ТУ 9464-013-24320270-2003»
ОАО «Елатомский приборный завод», Россия
Причина: недоброкачественное медицинское изделие. не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик. регистрационное удостоверение от 27.11.2008 № ФСР 2008/03697, номер партии 000008243. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.